18.11/16 테고사이언스 임상3상 승인

테고사이언스(191420)

식약처 세계 첫 눈밑주름 세포치료제 ‘로스미르’ 임상3상 승인

시험 제목   비협골 고랑(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인 대상 TPX-105의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제 3상 임상시험 

신청인   테고사이언스(주) 서울특별시 금천구 가산디지털2로 1151층

승인일   2018-11-15 

http://drug.mfds.go.kr/html/class2K_02_detail.jsp?clinic_exam_seq=201800588

TPX-105®의 정식 명칭인 로스미르®는 '기적의 이슬'이라는 뜻의 라틴어로 눈 밑 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 최초의 제품이다. 

세포치료제 '로스미르', 주름개선 시장서 보톡스·필러와 승부

로스미르는 2상 완료 후 조건부 허가를 받았다.

로스미르는 눈밑 주름 개선 세포치료제로는 세계 최초로 지난해 12월 28일 허가됐다.

http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1052704

[특징주] 테고사이언스, 세계 최초 주름개선 세포치료제 시술 ‘상한가’

테고사이언스가 세계 최초로 개발한 주름개선 세포치료제 ‘로스미르’의 성공적인 첫 시술 소식에 상한가를 기록했다.

http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=1646479